NELSPACE Santé · Multi-réglementaire
Vos projets de santé avancent.La conformité doit suivre.
Partage de données, nouvel outil, recherche, prestataire : chaque projet mobilise plusieurs équipes et plusieurs cadres. Reliez les exigences, les validations et les justificatifs dans un même parcours.
CHU · cliniques · établissements de santé
Un parcours adapté à votre organisation, à découvrir en démonstration.
NELSPACE SantéVotre dossier, vos prochaines actions
Un nouveau projet de données arrive. Qui valide quoi ?
Pour la prochaine revueLes faits, les responsables et les justificatifs réunis.
Exemple fictif · photographie d’illustration.
Le moment où tout se complique
Un nouveau projet de données arrive. Qui valide quoi ?
Le métier attend une réponse. Le DPO manque de contexte. La DSI attend les exigences. Les mêmes informations repartent dans plusieurs tableaux.
Le résultat recherchéUn périmètre commun pour éviter de reprendre le dossier à chaque interlocuteur.
Direction · qualité
« Où nos projets prennent-ils du retard ? »
Ce que vous y gagnezVoir les actions ouvertes et les validations attendues avant la prochaine échéance.
DPO · juridique
« Sur quels faits repose notre analyse ? »
Ce que vous y gagnezRelier exigences, données du projet et justificatifs pour préparer les revues et contrôles.
DSI/RSSI · responsables métier
« Qu’attend-on de mon équipe ? »
Ce que vous y gagnezRetrouver les garanties à documenter, les accès à examiner et les personnes qui valident.
Le multi-réglementaire, concrètement
Un fait change.
Que faut-il réexaminer ?
Rassemblez les faits une fois, reliez-les aux exigences retenues et organisez les actions. Les sources et les règles internes restent identifiées ; les validations appartiennent aux personnes compétentes.
Le point de départ de votre dossier
- Finalité du projet et données utilisées
- Services, destinataires et prestataires
- Accès, conservation et validations
La démonstration doit montrer le lien entre ces faits, les contrôles configurés et les justificatifs conservés.
Examiner la vérifiabilité des preuvesIllustration de fonctionnement. Les règles couvertes et les fonctionnalités disponibles sont précisées en démonstration.
Un nouveau prestataire accède aux données.
Faites évoluer le cas pour voir les actions à reprendre.
Choisissez votre point de départ
Le pack adapté
à votre prochain dossier.
Recherche clinique · Orientation MR CNIL
Qualifier ma recherche
« Quelle MR examiner pour mon étude ? »
- Orientation vers le cadre à examiner, avec ses motifs
- Informations manquantes et points de vigilance
- Prochaines actions et validation attribuée
Revue de dossier · Écarts et pièces manquantes
Vérifier mon dossier
« Mon dossier est-il prêt pour la prochaine étape ? »
- État du dossier : documenté, incomplet ou à examiner
- Liste des pièces et informations manquantes
- Plan d’action attribué et suivi des validations
Multi-réglementaire · Multi-acteurs
Piloter ma conformité
« Qui doit encore faire quoi pour débloquer le projet ? »
- Vue commune des actions et de leurs responsables
- Exigences reliées aux pièces et validations
- Historique des arbitrages et changements
Audit · Contrôle · Préparation d’une réponse
Préparer un contrôle
« Peut-on retrouver les éléments qui justifient nos décisions ? »
- Dossier de réponse organisé et éléments retrouvables
- Chronologie des actions et validations documentées
- Lacunes identifiées et pièces restant à réunir
Avant de décider
Vos questions.
Des réponses précises.
CNIL · données de santéSource de contexte réglementaire, sans partenariat ni certification implicite.
Remplacez-vous notre DPO ou notre outil qualité ?
Non. NELSPACE organise le lien entre exigences, actions et justificatifs. Le rôle des outils existants, les interfaces et les validations humaines sont précisés avec vos équipes.
Faut-il remplacer nos logiciels ?
Le rôle de votre GED, de vos outils métier et des interfaces nécessaires est examiné au cadrage. Aucun raccordement n’est présenté comme acquis avant validation technique.
Le dossier garantit-il notre conformité ?
Non. Les faits, la couverture des règles, la qualité des justificatifs et les appréciations humaines restent déterminants. NELSPACE ne garantit ni une certification ni l’issue d’un contrôle.
NELSPACE Santé
Parlons du dossier
qui vous bloque.
Décrivez la situation, les équipes concernées et la prochaine décision à prendre.
Premier échange sans engagement. Aucune donnée sensible.
Un autre parcours proche de votre besoin