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Recherche clinique · Orientation MR CNIL

Qualifier ma rechercheLe bon cadre pour démarrer.

Structurez les faits de votre étude, examinez les méthodologies de référence pertinentes et conservez une orientation argumentée, avec les points à faire valider.

Promoteurs · DRCI · CRO · chefs de projet · DPO

NELSPACEExemple illustratif

Du point de blocage à la prochaine action

Quelle MR examiner pour mon étude ?

  1. 01
    Décrire

    Protocole et faits du projet

  2. 02
    Examiner

    Cadre de recherche et MR à examiner

  3. 03
    Faire avancer

    Points ouverts à valider avec le DPO

Sources · versions · responsables · justificatifs

Exemple de restitution, sans données client ni résultat d’analyse réel.

Une restitution utile à la décision

Ce que votre équipe obtient.

01

Orientation vers le cadre à examiner, avec ses motifs

02

Informations manquantes et points de vigilance

03

Prochaines actions et validation attribuée

Le point de départ

Votre contexte.
Les bonnes informations.

  • Finalité et protocole de l’étude
  • Données utilisées et origine de leur collecte
  • Acteurs, destinataires et modalités de participation

La première démonstration utilise des éléments fictifs ou anonymisés. Les données réelles sont traitées dans le cadre convenu au déploiement.

Les modules du pack

Un parcours cohérent.

  • Qualification du projet
  • Orientation MR CNIL
  • Justification des choix

Les sources, les hypothèses et les validations restent reliées au dossier. Un changement peut être examiné sans perdre le contexte initial.

Passer de la démonstration à l’usage

Un besoin cadré.
Une mise en place claire.

  1. 01

    Votre cas

    Nous identifions la prochaine décision à prendre et les personnes concernées.

  2. 02

    Votre démonstration

    Vous voyez les informations nécessaires, les contrôles et la restitution du pack.

  3. 03

    Votre déploiement

    Nous définissons modules, accès, accompagnement et intégrations dans votre proposition.

Avant de choisir

Un périmètre clair.
Une décision éclairée.

L’orientation vers une MR suffit-elle ?

Non. Identifier une MR pertinente et vérifier le respect de toutes ses exigences sont deux étapes distinctes. Le pack Vérifier mon dossier permet de poursuivre cet examen. Les formalités et validations compétentes restent nécessaires.

Puis-je commencer par ce pack puis élargir ?

Oui. Le besoin peut commencer par un dossier, puis s’étendre à une équipe ou plusieurs services. Les modules et intégrations supplémentaires sont précisés dans votre offre.

Que faut-il vérifier pendant la démonstration ?

Le parcours sur un cas représentatif, les références des règles, les informations manquantes, les validations humaines et les restitutions réellement disponibles.

Qualifier ma recherche

Votre prochain dossier
peut commencer ici.

Présentez votre objectif. Nous préparons une démonstration du pack centrée sur votre situation.

Voir ce pack sur mon casLe pack complémentaire